近日，世界卫生组织表示，中国首个国产宫颈癌疫苗正式通过其预认证，可供联合国系统采购。此次国产宫颈癌疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。
北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（厦门万泰）收到世界卫生组织（WHO）出具的公函，确认其二价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁 (HPV Bivalent, Cecolin)通过了世卫组织预认证（WHO Prequalification，以下简称WHO PQ认证）。这是首个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。
目前，在通过WHO预认证的疫苗中，一共有4个宫颈癌疫苗，分别是GSK公司的2价宫颈癌疫苗、默沙东公司的4价、9价疫苗以及厦门万泰的2价宫颈癌疫苗。
馨可宁二价人乳头瘤病毒疫苗是万泰携手厦门大学联合开发的，拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是首支国产宫颈癌疫苗，也是全球第三家获批的HPV疫苗，获批的年龄段为9-45 岁、定价329元/针。值得注意的是，其在国内独家获批9-14岁2针免疫程序、15-45岁3针法。
来源：国家药品监督管理局
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